Kompleksowa obsługa badań klinicznych

WIM-PIB posiada kompetencje, wykwalifikowaną kadrę oraz infrastrukturę niezbędne do organizacji, zarządzania i prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Dysponujemy wieloletnim doświadczeniem w realizacji zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych badań klinicznych.\

Zakres naszej działalności obejmuje:

• projektowanie badań klinicznych,
• opracowywanie dokumentacji badania, w tym protokołu oraz pozostałej dokumentacji wymaganej w procesie uzyskiwania pozwolenia,
• przygotowanie i obsługę elektronicznych kart obserwacji klinicznej (eCRF) oraz zarządzanie danymi,
• nadzór nad przebiegiem badań klinicznych, w tym monitorowanie badań oraz działania z zakresu pharmacovigilance,
• realizację badań klinicznych jako ośrodek badania klinicznego
• analizę danych, wsparcie w przygotowaniu raportu końcowego oraz opracowywaniu publikacji naukowych.