Oznaczanie czasu rozpadu tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT) metodą naśladującą warunki rozpadu in vivo w jamie ustnej

Przedmiotem usługi jest oznaczenie czasu rozpadu tabletek rozpadających się w jamie ustnej (ODT) przy użyciu metody imitującej warunki rozpadu tabletek w jamie ustnej. Badania zostaną wykonane w aparacie BJKSN-13 skonstruowanym w Katedrze Technologii Postaci Leku i Biofarmacji UJCM. Urządzenie pozwala w znacznie większym stopniu różnicować czas rozpadu opracowywanych formulacji niż metoda farmakopealna.

Usługa obejmuje:

dobór odpowiednich warunków eksperymentalnych do charakterystyki badanych tabletek;
określenie pełnego profilu rozpadu badanych tabletek i wyznaczenie wartości czasu rozpadu;
analizę danych i interpretację wyników;
przygotowanie raportu i dokumentacji z przeprowadzonych prac.

Urządzenie pozwala na wykonanie pomiarów o następującej specyfikacji:

różne rodzaje płynów (rozpuszczalniki i bufory farmakopealne, media biorelewantne, np. sztuczna ślina, itp.).
rejestracja pełnego profilu rozpadu tabletki (zmiany grubości tabletek w czasie, pęcznienie, erozja).
objętość medium stosowanego w badaniu od 0,4 mL do 15 mL;
różnicowanie czasu rozpadu różnych formulacji w większym stopniu niż przy zastosowaniu metody farmakopealnej.

Szczegółowy opis urządzenia:

Brniak W. i wsp.: Evaluation of co-processed excipients used for direct compression of orally disintegrating tablets (ODT) using novel disintegration apparatus. Pharm. Dev. Technol. (2013) 18 (2), s. 464-474.
Brniak W. i wsp.: The practical approach to the evaluation of methods used to determine the disintegration time of orally disintegrating tablets (ODTs). Saudi Pharm J (2015) 23 (4), s. 437-443.

Do oznaczenia czasu rozpadu dla pojedynczej serii tabletek w jednej konfiguracji parametrów analizy, wymagane jest dostarczenie minimum 6 tabletek (zalecane co najmniej 10 sztuk).

Istnieje możliwość rozszerzenia badań o pomiary czasu zwilżania, zdolności masy tabletkowej do wchłaniania wody, oraz analizę kąta zwilżania.

Usługa obejmuje:

dobór odpowiednich warunków eksperymentalnych do charakterystyki badanych tabletek;
określenie pełnego profilu rozpadu badanych tabletek i wyznaczenie wartości czasu rozpadu;
analizę danych i interpretację wyników;
przygotowanie raportu i dokumentacji z przeprowadzonych prac.

Urządzenie pozwala na wykonanie pomiarów o następującej specyfikacji:

różne rodzaje płynów (rozpuszczalniki i bufory farmakopealne, media biorelewantne, np. sztuczna ślina, itp.).
rejestracja pełnego profilu rozpadu tabletki (zmiany grubości tabletek w czasie, pęcznienie, erozja).
objętość medium stosowanego w badaniu od 0,4 mL do 15 mL;
różnicowanie czasu rozpadu różnych formulacji w większym stopniu niż przy zastosowaniu metody farmakopealnej.

Szczegółowy opis urządzenia:

Brniak W. i wsp.: Evaluation of co-processed excipients used for direct compression of orally disintegrating tablets (ODT) using novel disintegration apparatus. Pharm. Dev. Technol. (2013) 18 (2), s. 464-474.
Brniak W. i wsp.: The practical approach to the evaluation of methods used to determine the disintegration time of orally disintegrating tablets (ODTs). Saudi Pharm J (2015) 23 (4), s. 437-443.

Do oznaczenia czasu rozpadu dla pojedynczej serii tabletek w jednej konfiguracji parametrów analizy, wymagane jest dostarczenie minimum 6 tabletek (zalecane co najmniej 10 sztuk).

Istnieje możliwość rozszerzenia badań o pomiary czasu zwilżania, zdolności masy tabletkowej do wchłaniania wody, oraz analizę kąta zwilżania.