Oznaczanie stężeń leków i ich metabolitów w materiale biologicznym oraz konsultacja dotycząca zmiany dawki/schematu dawkowania

Usługa obejmuje opracowanie i walidację metod analitycznych służących do oznaczania stężeń leków, w tym substancji rzadko monitorowanych, oraz ich aktywnych metabolitów w materiale biologicznym pochodzącym od pacjentów (krew pełna, osocze, surowica, mocz, płyn mózgowordzeniowy, ślina).

Analizy będą wykonywane z wykorzystaniem zaawansowanych technik analitycznych, takich jak HPLC/UV, HPLC/FL, LC-MS/MS oraz ELISA. Opracowane metody analityczne zostaną zwalidowane zgodnie z aktualnymi wytycznymi ICH dotyczącymi walidacji procedur analitycznych. Na podstawie uzyskanych wyników analitycznych zostanie przeprowadzona interpretacja farmakokinetyczna, obejmująca propozycję indywidualizacji dawkowania poprzez opracowanie nowego schematu dawkowania lub modyfikację dawki leku.

Analiza będzie realizowana z wykorzystaniem specjalistycznego oprogramowania farmakokinetycznego, w tym do analizy populacyjnej, nomogramów lub odpowiednich równań matematycznych.