Walidacja i weryfikacja metod laboratoryjnych zgodnie z PN-EN ISO 15189
Wydział Farmaceutyczny Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego
Zakład Diagnostyki Medycznej – Zespół ds. Walidacji Metod Diagnostycznych i Biomarkerów
Kraków
Usługa
XXXX XXXXX
Opracowanie i realizacja planów walidacji oraz weryfikacji metod diagnostycznych wykorzystywanych w medycznych laboratoriach diagnostycznych. Ocena parametrów analitycznych obejmuje m.in. precyzję, powtarzalność, odtwarzalność, liniowość, czułość analityczną, swoistość, granicę oznaczalności oraz niepewność pomiaru. Usługa obejmuje również przygotowanie raportów walidacyjnych i rekomendacji dotyczących wdrożenia metody do rutynowej praktyki laboratoryjnej. Usługa skierowana do producentów testów diagnostycznych, odczynników, wyrobów IVD i aparatury laboratoryjnej.